SCHEDA TECNICA
R21 Smart Coating®: Dati Tecnici e Certificazioni
Disinfettante polimerico nanostrutturato ad azione meccanica per contatto.
Specifiche di resistenza, report ISO/EN e validazione della durata. Una barriera attiva validata per l’uso ospedaliero e alimentare che non migra e non crea resistenze.
PANORAMICA RAPIDA
PUNTI CHIAVE
Contrasto alla Legionella
Test di efficacia ISO 22196 su ceppo Legionella pneumophila per la prevenzione della contaminazione superficiale.
MOCA & Food Safe
Conformità totale Reg. UE 10/2011 (acidi, alcol, grassi).
Resistenza flussi alti
Nessun distacco su filtri aria 5.700 m³/h e acqua 200 L/min.
Tecnologia covalente
Ancoraggio stabile e durevole alla superficie.
CERTIFICAZIONE DI STATO
Garanzia Ministeriale (PMC)
La registrazione come Presidio Medico Chirurgico (n. 21337) attesta l'Autorizzazione Ministeriale. L'efficacia e la sicurezza sono state valutate secondo i protocolli del Ministero della Salute. A differenza dei generici igienizzanti, R21 è un disinfettante autorizzato per l'uso professionale in ambito civile e sanitario.
Validato dal Ministero della Salute e dall’Istituto Superiore di Sanità.
RESISTENZA MECCANICA
Validazione Durata e Resistenza (Stress Test)
Per validare la resistenza reale, i laboratori hanno applicato cicli di invecchiamento accelerato secondo norma ISO 22196 Post-Stress.
I campioni hanno subito abrasione meccanica controllata e lavaggi intensivi per simulare un utilizzo continuativo fino a 12 mesi.
Test condotti su superfici polimerizzate e sottoposte a invecchiamento accelerato.
Cicli combinati di abrasione e lavaggi con detergenti neutri e R21 Cleaner.
Simulazione equivalente a 4-12 mesi di utilizzo reale in contesti ospedalieri.
Risultato dopo stress test
Risultato: > 99,99% di attività battericida residua anche dopo lo stress test.
Metodo ISO 22196 Post-Stress su E. coli, S. aureus e Candida.
Studio Medimax
Validazione microbiologica su superfici ospedaliere reali con monitoraggio per 30 giorni.
CASE STUDY
Studio di Persistenza: Efficacia a 30 Giorni
L'efficacia nel tempo è stata validata dallo studio microbiologico Medimax (Rif. Aulss Roma). Le superfici trattate sono state esposte all'aria in ambiente non protetto per 30 giorni senza mai essere riapplicate. Risultato del Challenge Test a 30 giorni: Dopo la contaminazione artificiale, il coating ha dimostrato un abbattimento > 99,99% (non rilevabile) su patogeni ospedalieri critici (Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii) e una riduzione >99,9% della carica microbica totale.
Applicazione previa stesura di Primer R21 come da protocollo di test.
Tabella delle Certificazioni
19 Report Certificati: Norme e Applicazioni Operative
Il dossier tecnico di R21 Smart Coating® comprende 19 report eseguiti da laboratori accreditati. La tabella è suddivisa per aree applicative per tradurre ogni norma in un vantaggio operativo concreto.
Tabella delle Certificazioni
AREA MEDICA & OSPEDALIERA
Protezione certificata contro la catena del contagio secondo gli standard ospedalieri.
UNI EN 14476 (Virucida in sospensione)
IL TEST
Efficacia certificata su Poliovirus, Adenovirus, Norovirus.
COSA IMPLICA
Copertura immediata contro i virus prima che aderiscano alle superfici.
UNI EN 16777 (Virucida su superficie)
IL TEST
Il test più severo: inattivazione dei virus dopo l’asciugatura sulla superficie.
COSA IMPLICA
Garantisce l’interruzione della catena del contagio anche su superfici già contaminate.
EN 13727 + EN 17387 (Battericida)
IL TEST
Abbattimento > 5 log su E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, E. hirae (sospensione e superficie).
COSA IMPLICA
Standard ospedaliero contro i patogeni responsabili delle infezioni correlate all’assistenza.
EN 13624 + EN 17387 (Lieviticida)
IL TEST
Efficacia specifica contro Candida albicans.
COSA IMPLICA
Mantiene sotto controllo lieviti e muffe su rivestimenti e tessuti tecnici.
Tabella delle Certificazioni
LONGEVITÀ & RESISTENZA
La garanzia che la protezione duri nel tempo anche sotto usura.
ISO 22196 (Post-Stress 4 mesi – E. coli)
IL TEST
Efficacia residua > 99,999% dopo cicli di lavaggi intensivi.
COSA IMPLICA
Claim di protezione continua per almeno 4 mesi certificato in laboratorio.
ISO 22196 (Post-Stress 4 mesi – Candida)
IL TEST
Efficacia residua > 99,998% su lieviti dopo usura meccanica.
COSA IMPLICA
La barriera resta attiva anche contro la flora fungina in ambienti umidi.
ISO 22196 (Post-Stress 12 mesi)
IL TEST
Invecchiamento esteso su S. aureus con efficacia > 99,99%.
COSA IMPLICA
Validazione della durata annuale su superfici ad alta toccabilità.
Studio Medimax (sul campo)
IL TEST
Validazione microbiologica in contesto ospedaliero reale per 30 giorni.
COSA IMPLICA
Dimostra la tenuta della protezione senza riapplicazioni nel mondo reale.
Tabella delle Certificazioni
IMPIANTI SPECIALI & HVAC
Resistenza fisica del coating a flussi intensi per impianti aeraulici e idrici.
ISO 22196 (Legionella)
IL TEST
Efficacia specifica contro Legionella pneumophila per prevenzione in tubature e vasche.
COSA IMPLICA
Riduce il rischio di contaminazione negli impianti idrici e aeraulici.
ISO 20743 (Stress test aria)
IL TEST
Filtri trattati sottoposti a flusso d’aria industriale di 5.700 m³/h: nessun distacco.
COSA IMPLICA
Il coating resta ancorato anche sotto forte flusso continuo nei sistemi HVAC.
ISO 20743 (Stress test acqua)
IL TEST
Filtri sottoposti a flusso d’acqua di 200 L/min con efficacia > 99,99%.
COSA IMPLICA
Idoneo a trattare filtri e letti filtranti in circuiti idrici e torri evaporative.
ISO 11737-2 (Sterilità)
IL TEST
Test di sterilità su dispositivi medici porosi come garze e TNT.
COSA IMPLICA
Compatibile con tessuti tecnici, materiali filtranti e supporti sottoposti a processi di sterilizzazione.
Tabella delle Certificazioni
SICUREZZA ALIMENTARE
Conformità al Reg. UE 10/2011 per contatto alimentare.
Migrazione Globale – Simulante A (Etanolo)
IL TEST
Idoneo per contatto breve con alimenti alcolici.
COSA IMPLICA
Ideale per superfici destinate a processi con alcolici (limite 30 minuti).
Migrazione Globale – Simulante B (Acido)
IL TEST
Idoneo per alimenti acidi e bevande con pH < 4,5.
COSA IMPLICA
Abilita l’uso su linee di trasformazione con succhi, conserve e dressing acidi.
Migrazione Globale – Simulante D2 (Olio)
IL TEST
Idoneo per alimenti grassi (olio d’oliva). Test più severo per i coating.
COSA IMPLICA
Garantisce sicurezza su superfici a contatto con oli, burri e ingredienti lipidici.
Migrazione Specifica (Metalli e Ammine)
IL TEST
Assenza di rilascio di metalli pesanti e ammine aromatiche primarie.
COSA IMPLICA
Tutela tossicologica totale per operatori e consumatori.
OM6 (Alta temperatura)
IL TEST
Testato a 100°C per 4 ore. Idoneo per processi di riempimento a caldo.
COSA IMPLICA
Conferma la resistenza termica certificata fino a 100°C.
DATI FISICI
Specifiche Tecniche
Parametri fisici e di resistenza meccanica certificati.
| Parametro | Valore | Normativa |
|---|---|---|
| Base chimica | Composti derivati dal silicio (senza fluoro) | — |
| Spessore film | ≤ 150 - 300 nm | — |
| Trasparenza | Invisibile (finitura trasparente) | — |
| Resistenza termica | Certificata fino a 100°C (riempimento a caldo) | Report MOCA OM6 |
| Resistenza chimica | Resistente ad alcol, acidi organici, oli e grassi | Simulanti A/B/D2 |
| Conformità MOCA | Idoneo per contatto prolungato con alimenti acquosi, acidi e grassi. Contatto breve (≤ 30 min) per alcolici puri. | Reg. UE 10/2011 |
| Idrorepellenza | 200 h (Eq. 3-4 anni weathering) | ISO 11507 A |
| Resistenza abrasione (vetro/ceramica) | > 40.000 cicli (pulizia acqua) | ISO 11998 |
| Resistenza abrasione (metalli nobili) | > 20.000 cicli (pulizia acqua) | ISO 11998 |
| Resistenza abrasione (plastiche) | > 5.000 cicli (pulizia acqua) | ISO 11998 |
| Stoccaggio | 12 mesi (aperto) / 24 mesi (chiuso) | Temperatura 4°C - 25°C |
DOSSIER CERTIFICAZIONI
Accesso al Dossier Tecnico
Il dossier include i report originali integrali ed è disponibile su richiesta.
Materiale di approfondimento
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Schede tecniche aggiornate.
Disponibili per Responsabili Qualità, RSPP e Direzioni Sanitarie previa richiesta diretta.
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